洞頭營商專員助藥企獲認證

“感謝洞頭市監局營商專員的幫助，讓我們在最短時間內獲得小容量注射劑gmp認證證書。”日前，溫州醫藥行業首家主板上市企業浙江誠意藥業股份有限公司獲得省食藥監管部門頒發的小容量注射劑《藥品質量管理規范認證證書》，此次是該企業認證證書有效期到期后的首次復查。
據了解，為使企業順利復查，洞頭市監局委派營商專員全程在檢查過程中做好企業與檢查員在專業技術方面的溝通和協調。由于現場檢查發現1項主要缺陷需要進行整改，企業希望得到專業指導以確保在有效期內通過認證。洞頭市監專門成立幫扶小組，邀請專家對企業進行一對一指導，共同擬定整改方案，確保生產和經營過程持續合規。
據悉，浙江誠意藥業股份有限公司獲得浙江省食品藥品監督局頒發的小容量注射劑（非最終滅菌）gmp再認證證書，其涉及1ml、2ml、5ml、10ml四種規格，年產可達1.5億支，為抗病毒藥、維生素系列等品種。

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