為全面貫徹落實省政府“重實干、強執(zhí)行、抓落實”專項行動工作部署及市委提出的“三抓三促”決策部署,打造最優(yōu)營商環(huán)境,創(chuàng)新服務(wù)模式、延伸服務(wù)觸角、做實服務(wù)事項。市食品藥品監(jiān)督管理局牢固樹立項目為王理念,緊緊圍繞幫扶醫(yī)藥企業(yè)常態(tài)化、重點建設(shè)一批引領(lǐng)示范作用明顯的產(chǎn)業(yè)項目、實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)做大做強開展工作。
一是制定專項行動工作方案。召開了全局“三抓三促”工作動員部署會議,制定下發(fā)了《2018年抓項目促發(fā)展專項行動實施方案》和全年完成全域藥都“5405”行動計劃,(即幫助5家醫(yī)藥企業(yè)獲得生產(chǎn)許可、4家企業(yè)通過gmp認(rèn)證、完成5個品種注冊和劃轉(zhuǎn)任務(wù))。成立了以局長為組長、副局長為副組長的專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組,領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在局藥品注冊與生產(chǎn)監(jiān)管處,明確了3月中旬前主動對接企業(yè)完成摸底調(diào)研,11月底前跟蹤落實完成“5405”工作目標(biāo),12月底前做好總結(jié)的專項行動時間表。
二是扎實開展工作。我局已完成與上藥、藥聯(lián)、三藥等企業(yè)主動對接調(diào)研工作,充分了解企業(yè)在生產(chǎn)許可、gmp認(rèn)證及品種注冊劃轉(zhuǎn)等各方面亟待解決的問題,制定了涵蓋事項、跟蹤調(diào)研進(jìn)程、時間節(jié)點及責(zé)任處室等方面工作的任務(wù)分工表,并具體到每一個責(zé)任人。截至目前,已完成遼寧天道助康醫(yī)藥生產(chǎn)有限公司藥品gmp認(rèn)證及換發(fā)許可證現(xiàn)場檢查工作,幫助上藥益和(本溪)醫(yī)療科技有限公司成功取得第二類醫(yī)療器械“中醫(yī)體質(zhì)經(jīng)絡(luò)檢測儀”的產(chǎn)品注冊證,幫助龍寶參茸對接省食藥監(jiān)局批準(zhǔn)口服中藥飲片、三藥小兒感冒顆粒委托生產(chǎn)和上藥北方藥業(yè)品種劃轉(zhuǎn)等項銜接工作,陪同天津市局赴桓仁縣對天士力東北現(xiàn)代中藥資源有限公司設(shè)立的中藥提取異地車間進(jìn)行現(xiàn)場檢查,指導(dǎo)科碩進(jìn)行換發(fā)許可證等工作。
三是主動對接幫扶單位。積極與聯(lián)系單位桓仁縣北甸子鄉(xiāng)進(jìn)行對接,圍繞該鄉(xiāng)在發(fā)展中藥材和冰葡萄種植及深加工方面招商引資的需求開展工作,并力爭取得實效。
下一步,我局將繼續(xù)做好企業(yè)跟蹤幫扶工作,扎實推進(jìn)許可、認(rèn)證及注冊工作,積極做好新政策引導(dǎo),幫助企業(yè)順應(yīng)改革新政調(diào)整發(fā)展模式,鼓勵研究和創(chuàng)制新藥,推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評價工作,更好地完成專項行動工作。
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