市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真開展抓項(xiàng)目促發(fā)展專項(xiàng)行動(dòng)
為全面貫徹落實(shí)省政府“重實(shí)干、強(qiáng)執(zhí)行、抓落實(shí)”專項(xiàng)行動(dòng)工作部署及市委提出的“三抓三促”決策部署，打造最優(yōu)營商環(huán)境，創(chuàng)新服務(wù)模式、延伸服務(wù)觸角、做實(shí)服務(wù)事項(xiàng)。市食品藥品監(jiān)督管理局牢固樹立項(xiàng)目為王理念，緊緊圍繞幫扶醫(yī)藥企業(yè)常態(tài)化、重點(diǎn)建設(shè)一批引領(lǐng)示范作用明顯的產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)開展工作。
一是制定專項(xiàng)行動(dòng)工作方案。召開了全局“三抓三促”工作動(dòng)員部署會(huì)議，制定下發(fā)了《2018年抓項(xiàng)目促發(fā)展專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》和全年完成全域藥都“5405”行動(dòng)計(jì)劃，（即幫助5家醫(yī)藥企業(yè)獲得生產(chǎn)許可、4家企業(yè)通過gmp認(rèn)證、完成5個(gè)品種注冊(cè)和劃轉(zhuǎn)任務(wù)）。成立了以局長為組長、副局長為副組長的專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在局藥品注冊(cè)與生產(chǎn)監(jiān)管處，明確了3月中旬前主動(dòng)對(duì)接企業(yè)完成摸底調(diào)研，11月底前跟蹤落實(shí)完成“5405”工作目標(biāo)，12月底前做好總結(jié)的專項(xiàng)行動(dòng)時(shí)間表。
二是扎實(shí)開展工作。我局已完成與上藥、藥聯(lián)、三藥等企業(yè)主動(dòng)對(duì)接調(diào)研工作，充分了解企業(yè)在生產(chǎn)許可、gmp認(rèn)證及品種注冊(cè)劃轉(zhuǎn)等各方面亟待解決的問題，制定了涵蓋事項(xiàng)、跟蹤調(diào)研進(jìn)程、時(shí)間節(jié)點(diǎn)及責(zé)任處室等方面工作的任務(wù)分工表，并具體到每一個(gè)責(zé)任人。截至目前，已完成遼寧天道助康醫(yī)藥生產(chǎn)有限公司藥品gmp認(rèn)證及換發(fā)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，幫助上藥益和（本溪）醫(yī)療科技有限公司成功取得第二類醫(yī)療器械“中醫(yī)體質(zhì)經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀”的產(chǎn)品注冊(cè)證，幫助龍寶參茸對(duì)接省食藥監(jiān)局批準(zhǔn)口服中藥飲片、三藥小兒感冒顆粒委托生產(chǎn)和上藥北方藥業(yè)品種劃轉(zhuǎn)等項(xiàng)銜接工作，陪同天津市局赴桓仁縣對(duì)天士力東北現(xiàn)代中藥資源有限公司設(shè)立的中藥提取異地車間進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，指導(dǎo)科碩進(jìn)行換發(fā)許可證等工作。
三是主動(dòng)對(duì)接幫扶單位。積極與聯(lián)系單位桓仁縣北甸子鄉(xiāng)進(jìn)行對(duì)接，圍繞該鄉(xiāng)在發(fā)展中藥材和冰葡萄種植及深加工方面招商引資的需求開展工作，并力爭(zhēng)取得實(shí)效。
下一步，我局將繼續(xù)做好企業(yè)跟蹤幫扶工作，扎實(shí)推進(jìn)許可、認(rèn)證及注冊(cè)工作，積極做好新政策引導(dǎo)，幫助企業(yè)順應(yīng)改革新政調(diào)整發(fā)展模式，鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作，更好地完成專項(xiàng)行動(dòng)工作。
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