株洲市食品藥品監督管理局本著“早部署、強服務、嚴標準”的原則,穩步推進全市醫療機構《放射性藥品使用許可證》換發工作。
極早部署,摸清情況“知家底”。年初,專題研究并制定下發啟動換發《放射性藥品使用許可證》工作的通知,對所有正在使用放射性藥品的醫療機構進行調查,準確掌握放射性藥品購進品種、購進渠道、使用部門、年度用量等基本信息;同時,通過日常監督檢查同步宣傳、與市衛計委協調平臺推送等方式,讓確需辦理《放射性藥品使用許可證》的醫療機構都能了解政策、開展自查、及時上報申請換證材料。
強化服務,業務指導“提效能”。安排專人負責放射性藥品使用許可證換證工作,建立放射性藥品換證工作qq群,組織醫療機構參加國家總局、省局培訓,對醫療機構在材料申報、標準解讀、制度記錄等方面進行業務指導。
嚴格標準,規范檢查“重質量”。制定方案、抽調人員、規范程序、明晰責任、嚴守紀律,嚴格按照湖南省核發《放射性藥品使用許可證》驗收標準開展現場檢查,對在規定期限內未提出換證申請、不具備使用條件、檢查整改后仍達不到要求的醫療機構,堅決不予換證。對到期未換證仍繼續使用放射性藥品的,按照有關規定查處。
截至日前,已完成換發《放射性藥品使用許可證》現場檢查4家次,下一步,將督促醫療機構按標準要求嚴格整改,并開展整改情況檢查。(株洲市食藥監局供稿 撰稿人:鄒婷)
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株洲市食藥監局穩步推進《放射性藥品使用許可證》換發工作
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