醫療器械銷售有門檻相關部門：已詳細答疑

　　咸寧新聞網訊　咸寧日報全媒體記者 朱亞平報道：近日，網民“李星宇”在咸寧新聞網（咸寧論壇）上發帖咨詢，想知道我市轄區辦理第三類醫療器械銷售，需要租賃多少平方面積，希望相關部門能幫忙答疑。
針對該網民的問題，咸寧市食品藥品監督管理局工作人員回復，根據《醫療器械監督管理條例》、《湖北省醫療器械經營監督管理實施細則》等相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營，除應當符合《醫療器械經營質量管理規范》設定的條件，辦公、營業場所，其面積應與經營規模相適應，但不得少于100平方米。應設置符合診斷試劑儲存要求的倉庫，其面積應與經營規模相適應，但不得少于60平方米。
經營類代號為ⅲ-6821醫用電子儀器設備、ⅲ-6846植入材料人工器官、ⅲ-6863口腔科材料、ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所面積不得少于60平方米，庫房面積不得少于100平方米。經營類代號為ⅲ-6815注射穿刺器械、ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所面積不得少于60平方米，庫房面積不得少于120平方米。

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