經(jīng)開區(qū)食藥分局大力開展違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，經(jīng)開區(qū)食藥分局根據(jù)市局精神，在轄區(qū)內(nèi)廣泛開展違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查。
此次專項(xiàng)檢查,一是指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)購(gòu)銷渠道是否合法、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄等開展了自查自糾，寫出自查報(bào)告。二是對(duì)非法經(jīng)營(yíng)關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、存儲(chǔ)環(huán)境、產(chǎn)品資質(zhì)、購(gòu)銷記錄等進(jìn)行全面檢查，對(duì)未取得許可和備案擅自從事經(jīng)營(yíng)的單位發(fā)出了責(zé)令改正通知書，限期辦理許可和備案手續(xù)。三是對(duì)具有網(wǎng)絡(luò)銷售資質(zhì)的2家單位的網(wǎng)上銷售情況和產(chǎn)品宣傳情況進(jìn)行了檢查，都沒(méi)有在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械，只有對(duì)產(chǎn)品的介紹。四是對(duì)二類備案、三類許可的醫(yī)療器械單位按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了全面檢查，檢查率達(dá)100%，并督促錄入了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理系統(tǒng)。
截至目前，共出動(dòng)檢查人員158人/次，檢查器械經(jīng)營(yíng)單位42余家，使用單位12家，下達(dá)責(zé)令整改書9份，有效規(guī)范了轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)境。
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