這類狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假 銀川已停用
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局7月15日發(fā)布的通報(bào)，在對長春長生生物科技有限責(zé)任公司開展檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為，目前，該局所發(fā)公告中顯示，所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。
而就在該局發(fā)布公告的第三天，7月18日上午，銀川市民孫先生向記者反映，他兒子注射了長春長生廠家生產(chǎn)的狂犬疫苗。
a.銀川市民的擔(dān)心
孫先生告訴記者，不久前他5歲的兒子在小區(qū)玩耍時(shí)被流浪狗咬傷，受傷當(dāng)天就來到銀川市第一人民醫(yī)院急診科進(jìn)行了清創(chuàng)處理，并注射了狂犬疫苗，連續(xù)注射了兩針狂犬疫苗后，7月16日上午，他帶兒子來到該醫(yī)院注射第三針疫苗時(shí)，卻被醫(yī)生告知，他兒子之前所注射的狂犬疫苗有問題，已經(jīng)停用，只能重新注射另一家由廣州廠家生產(chǎn)的狂犬疫苗。一聽這個消息，孫先生當(dāng)場便和醫(yī)生理論了起來?！八f有問題，那會不會是假藥？另外又重新打五針其他廠家的藥，對孩子有沒有副作用不說，對狂犬病到底有沒有抑制作用？”孫先生說自己心里一直七上八下無處求證自己滿心的疑惑，所以求助媒體，希望能夠得到準(zhǔn)確的消息?！盎ㄥX都無所謂，就希望孩子是安全的?！睂O先生說。
而采訪中記者發(fā)現(xiàn)，就半年內(nèi)注射由長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的狂犬疫苗的人不在少數(shù)，而孫先生的疑問和不安也正是他們想要了解到，帶著這些問題，記者首先來到銀川市第一人民醫(yī)院了解情況。
b.問題疫苗沒有流入就被召回
在銀川市第一人民醫(yī)院急診科狂犬病疫苗注射室門口記者看到，依然有不少市民前來接種疫苗，而當(dāng)記者拿著孫先生兒子當(dāng)時(shí)的病例以及用藥清單前去咨詢情況時(shí)，醫(yī)生告訴記者，他們也是在兩三天前被告知，長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的狂犬疫苗出現(xiàn)“記錄造假”的問題，至于記錄造假到底是不是假藥，他們也不能確定。另外到底注射這批次藥品后，在重新注射其他廠家生產(chǎn)的狂犬疫苗有沒有副作用，以及會不會產(chǎn)生藥效的問題，這位醫(yī)生說：“原理上是不會有副作用，因?yàn)闆]有出現(xiàn)過敏等不適的情況，另外繼續(xù)注射其他廠家的藥品肯定有效果?！?nbsp;
為了繼續(xù)求證，記者又來到該院藥品咨詢窗口了解情況，該窗口的一位藥師告訴記者，他們醫(yī)院是從去年2月8日開始使用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的狂犬疫苗，在此期間沒有任何注射過此類藥品的患者出現(xiàn)過不適等問題。而且在此之前也一直使用的是另外廠家的狂犬疫苗。
“我們醫(yī)院每年使用的狂犬疫苗都是興慶區(qū)疾控中心統(tǒng)一備案后配發(fā)的，目前長春這個廠家出現(xiàn)問題的疫苗只是近期生產(chǎn)的這個批次，而這個批次的疫苗我們醫(yī)院還沒有使用?！痹撍帋煾嬖V記者，即便是該醫(yī)院最近召回的狂犬疫苗，也是在2016年11月份生產(chǎn)的，也就是說，有問題的狂犬疫苗在未流入市場之前，就已經(jīng)被召回了?！爸哉倩?，并不是說之前生產(chǎn)的狂犬疫苗都有問題?！痹撍帋熞脖硎?，即使最近注射過長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的狂犬疫苗的患者也不必?fù)?dān)心，五個療程沒有注射結(jié)束的，可以繼續(xù)注射其他廠家生產(chǎn)的藥品，并不會影響效果。
c.目前只有一家醫(yī)院使用過長春廠家生產(chǎn)的狂犬疫苗
那么銀川市到底有幾家醫(yī)院可以注射狂犬疫苗，這些醫(yī)院生產(chǎn)的都是哪些廠家生產(chǎn)的藥品？對此記者又來到了銀川市疾控中心了解情況。該疾控中心主任丁建國告訴記者，目前，銀川市各個縣區(qū)都會有一家醫(yī)院作為接種和注射狂犬疫苗的點(diǎn)，也就是說銀川市目前有6家醫(yī)院可注射狂犬疫苗，而這些醫(yī)院所使用的狂犬疫苗也都是由轄區(qū)疾控中心所配發(fā)的。而各區(qū)市（縣）的疾控中心所采用的狂犬疫苗也是通過自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品器械統(tǒng)一招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡稱自治區(qū)招藥辦）統(tǒng)一招標(biāo)的。
“每年招藥辦都會統(tǒng)一招標(biāo)二類疫苗，比如狂犬疫苗就是其中一種，中標(biāo)的不止一家企業(yè)，有好幾家企業(yè)供各個市縣區(qū)疾控中心根據(jù)自己需求進(jìn)行選擇，銀川市疾控中心現(xiàn)在沒有法定權(quán)限參與管理這一問。”丁建國告訴記者，自從接到相關(guān)公告和上級部門的通知后，銀川市疾控中心也對各個轄區(qū)疾控中心所使用的狂犬疫苗生產(chǎn)廠家進(jìn)行了了解，“就目前我們掌握的情況來看，只有銀川市第一人民醫(yī)院所用疫苗的生產(chǎn)廠家是長春長生生物科技有限責(zé)任公司，但可以肯定的是，問題‘疫苗’在流入市場之前就已經(jīng)被召回了，所以市民不必恐慌。”丁建國介紹，相關(guān)疫苗在進(jìn)入市場前，都需要通過國家藥監(jiān)局的批簽發(fā)檢驗(yàn)，疫苗合格才能投入市場使用。
d.“記錄造假”意味著什么？
雖然關(guān)于“記錄造假”的含義，以及是否會影響藥效的相關(guān)問題記者從醫(yī)院到銀川市疾控中心都得到了相關(guān)回應(yīng)，但是為了進(jìn)一步求證，記者又咨詢了一名防疫系統(tǒng)內(nèi)部人士，據(jù)她透露，所謂記錄造假，其實(shí)也可以理解為數(shù)據(jù)造假，“狂犬疫苗從培育到生產(chǎn)，這期間有很多關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)，而一旦這些數(shù)據(jù)中的任何一個出現(xiàn)問題，都有影響狂犬疫苗的免疫效果，或者說這一批次的疫苗最終是失效的。”這位知情人士表示，目前銀川市一級的相關(guān)部門還沒有得到具體造假程度是什么。“沒上市就召回了，這也是萬幸?！?nbsp;
據(jù)這名內(nèi)部人士介紹，疫苗的生產(chǎn)和審批過程，國家把控非常嚴(yán)格，“每一個批次都是單獨(dú)審批，然而只要有一批出了問題，就會直接掐斷源頭，所以這一次除了出問題的批次被控制，其余之前已經(jīng)審批過了的批次同樣要求被召回?！眱龈扇擞每袢∫呙绲馁|(zhì)量一直受國家重視，因?yàn)榭袢∈撬劳雎首罡叩娜诵蠊不疾?，全球總共也只有十幾位幸存案例，而在中國，它的死亡率?00%。
據(jù)了解，狂犬病通常由其他感染動物經(jīng)咬傷或抓傷傳染給人類，病毒從傷口進(jìn)入人體，沿著神經(jīng)系統(tǒng)上行，直至感染整個中樞神經(jīng)系統(tǒng)。而與其他疫苗不同的是，人用狂犬病疫苗在預(yù)防疾病的同時(shí)，它也有著治療的作用，如果它無效，人類被攜帶病毒的狗咬傷后，會直接發(fā)病死亡。在這種救命藥上出現(xiàn)“造假”一事，嚴(yán)重程度可想而知，根據(jù)《刑法》規(guī)定，生產(chǎn)銷售假藥罪最高可判死刑，提供虛假證明文件罪最高刑期為五年?！澳壳罢诓樵旒俚膰?yán)重程度，如果情節(jié)嚴(yán)重，個人行為的話，那么造假人很可能入刑，如果是公司行為，肯定會關(guān)停公司。”
e.有“前科”的長春長生公司
7月16日，長春長生對此次事件的發(fā)生發(fā)布聲明表示“深表遺憾”，并表示將嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管部門要求，積極配合監(jiān)管部門對生產(chǎn)、質(zhì)控體系開展全面自查，及時(shí)采取有效措施清除生產(chǎn)質(zhì)量隱患，認(rèn)真強(qiáng)化質(zhì)量管控。但值得注意的是，這并非長生生物第一次因疫苗問題被國家藥監(jiān)局點(diǎn)名。
2017年11月，該公司生產(chǎn)的百白破聯(lián)合疫苗，在中國食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗(yàn)中，被檢測出效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。通俗地說，就是這批疫苗沒有免疫效果。而就在當(dāng)時(shí)，該公司還發(fā)布公告稱，25.26萬支疫苗全部銷往山東省疾控中心，并實(shí)現(xiàn)833825.24元銷售收入。另外，就在這份公告中，該公司聲稱：“長春長生在日常生產(chǎn)過程中，嚴(yán)格按照國家批準(zhǔn)的工藝標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（gmp）等相關(guān)法律法規(guī)要求，對每一批上市疫苗安全性、有效性等進(jìn)行全部項(xiàng)目檢驗(yàn)，自檢合格后才按照相關(guān)程序報(bào)中檢院進(jìn)行批簽，并取得批簽發(fā)合格證書后方上市銷售。” 而具有諷刺意義的是，不到一年的時(shí)間里，長春長生卻又被曝出更為嚴(yán)重的狂犬疫苗造假事件。
記者 王輝
我市稅收宣傳月活動啟動
【司法局】向毒品說 "不"保校園凈土 城中區(qū)“七五”普法講師團(tuán)防毒禁毒法治講座
[蒲江縣]副省長堯斯丹來蒲調(diào)研督導(dǎo)防汛減災(zāi)工作
華安：要及時(shí)為項(xiàng)目建設(shè)解決實(shí)際困難和問題
關(guān)于發(fā)放《2017年審計(jì)專業(yè)技術(shù)資格證書》的通知
這類狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假 銀川已停用
南陵縣：簽約“家庭醫(yī)生” 村民在家就能把病看
賽罕區(qū)未“雪”綢繆 提前做好環(huán)境衛(wèi)生冬季作業(yè)準(zhǔn)備工作
袁毅赴邵武調(diào)研并宣講黨的十九大精神
第七屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽湖南開賽
江門市第十五屆人民代表大會常務(wù)委員會公告（第10號）
高建軍調(diào)研開封市《安全生產(chǎn)法》 宣傳周活動真正為廣大人民群眾創(chuàng)造 良好的安全生產(chǎn)環(huán)境
市氣象局組織學(xué)習(xí)中共十九屆全會精神
寧鄉(xiāng)：300幅作品獻(xiàn)禮改革開放40周年
市人社局政務(wù)分中心被命名為第四批全省學(xué)雷鋒示范點(diǎn)
聊文化品美食賞琉璃
研究全市安全生產(chǎn)及當(dāng)前有關(guān)工作
李水華到大南海石化工業(yè)區(qū)調(diào)研 強(qiáng)調(diào)共建共享集約節(jié)約
為中華民族偉大復(fù)興提供根本法治保障
“徽州民宿50佳”評選揭曉