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  • 市疾控中心:梅州疫苗均是經過國家批簽發合格產品


    一位家長展示出她孩子的疫苗本記錄。(吳騰江 攝)
    得知長春長生生物被曝出狂犬疫苗生產記錄造假、百白破疫苗“效價指標不合格”被處罰,有兩個孩子的李苗苗第一反應是翻看兩個孩子的疫苗本,雖然注射的疫苗基本是長春長生生產的,但確定了不是涉事批號,這才松了一口氣。“現在最擔心的是國產疫苗的安全穩定性,可能之后會選擇接種進口疫苗。”李苗苗的擔憂也是我市許多家長的心聲——公眾對國產疫苗的信心在動搖。
      我市疾控中心表示,國家對在中國上市的國內外生產的疫苗批簽發標準是相同的。就是說,經過批簽發的國產和進口的同種疫苗,在質量標準、安全性和使用上沒有明顯的差別。目前,我市購進的疫苗均是經過國家批簽發的合格產品。
      但疫苗事件發生后該如何應對,記者昨日對此進行了走訪了解——
      事件風起
      狂犬疫苗被曝造假
      7月15日,國家藥監局緊急發布通告稱,長春長生生物科技有限責任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違規行為,違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗。
      國家藥監局要求吉林省食品藥監局收回該企業《藥品gmp證書》,責令停止狂犬疫苗生產。當天,長春長生也下發緊急通知,要求立即停止使用、就地封存該公司凍干人用狂犬病疫苗,并啟動召回程序。
      7月19日,長生生物發布公告稱,其子公司長春長生收到了《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》,稱長春長生生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號201605014-01)“效價測定”項不符合規定,決定給予沒收庫存剩余疫苗186支、沒收違法所得85.88萬元,同時處違法生產藥品貨值價格三倍罰款258.4萬元,罰沒款總計344.29萬元。但這一批效價指標不合格的疫苗在去年11月抽檢就發現了,只是最近吉林省食品藥監局才實施了處罰,這一批次的疫苗已全部銷往山東,共計252600支、現庫存186支。
      一波未平一波又起。據了解,同期被查出百白破疫苗效價不合格的不只長生生物一家。 除了長春長生,武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標也不符合標準規定。這批疫苗共計400520支,銷往了重慶和河北。
      事件回應
      市民可撥打12320衛生熱線咨詢
      長春長生疫苗案件發生后,我市疾控部門立即做出了回應:長春長生生產的記錄造假狂犬疫苗尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。此外,長春長生對有效期內所有批次的凍干人用狂犬疫苗全部實施了召回。另外,我市亦未采購長春長生和武漢生物涉事批次的百白破疫苗。因此,我市沒有涉事批次疫苗。
      我市雖未購進涉事批次疫苗,但疫苗對孩子的健康防御起著重要作用。怎樣科學地進行預防接種,記者帶著這個問題采訪了市疾控專家及接種門診醫生——
      “效價測定”項目不符合規定是什么意思,該如何理解?
      市疾控中心專家回復:疫苗效價與安全性是兩個不同概念。效價不符合規定不等于接種后會對人體有害。效價不符合規定,就是說可能會導致接種后產生的抗體濃度達不到預期效果,可能會降低預防疾病效果。目前,我市疫苗由省疾控供應或由省平臺統一采購,都是經過國家批簽發合格的產品。因此,只要嚴格按照免疫程序接種的合格疫苗就可以產生抗體,市民無須進行抗體檢測。
      如何確定接種的疫苗是否合格呢?
      從事20多年疫苗接種工作的金山社區衛生服務中心的黃慶泉表示:除查看兒童預防接種證“小綠本”上的信息外,家長或監護人還可以下載兒童疫苗接種平臺(“小豆苗疫苗助手”)了解更詳盡的接種信息。通過對比疫苗接種記錄與公布的疫苗生產企業和批號判斷是否接種了相應批號的疫苗。此外,市民也還可以咨詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,或撥打12320衛生熱線咨詢。
      目前,“問題百白破疫苗”批號是:長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01;武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2。
      狂犬疫苗有多少品規,是否有其他的疫苗可以替代?
      市疾控中心專家回復:我市有其他品規的疫苗可以替代,可以滿足犬傷者的接種預防。
      對于未完成接種療程的傷者,跨品規接種狂犬疫苗,后果如何?
      市疾控中心專家回復:跨品規接種狂犬疫苗,預防效果一樣,繼續按照原接種程序接種即可。
      進口疫苗和國產疫苗該怎么選?
      市疾控中心專家表示,國家對在中國上市的國內外生產的疫苗批簽發標準是相同的。就是說,經過批簽發的國產和進口的同種疫苗,在質量標準、安全性和使用上沒有明顯的差別。“多年實踐證明,國產疫苗安全有效。”市疾控中心專家說,今年是全國免疫規劃40周年,經過40年不懈努力我們在多個疾病預防領域取得顯著成效——有效控制麻疹、破傷風等多種疫苗可預防疾病,由我國自主研發的脊髓灰質炎疫苗讓我們在2000年通過無脊灰的證實,5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%下降至2014年的0.32%。,希望廣大市民能以科學的態度看待疫苗,按時帶孩子進行免疫接種。
      金山社區衛生服務中心黃慶泉表示,從中心的接種數值證明了狂犬疫苗安全性、有效性皆有保障。“狂犬疫苗抗體檢測無特定機構,”他說,但他曾遇到一位病患在接受狂犬疫苗一個多月后,到粵東醫院進行抗體檢測,據狂犬疫苗檢測報告,表明抗體水平達標,證明疫苗有效。
      市民心聲
      疫苗安全馬虎不得
      “希望國家能重視這個事件,嚴查懲處,不能化小,要以點帶面,多方面徹查食品藥品安全。”市民謝沁蘭表示,疫苗該打還是要打的。畢竟,接種疫苗依然是預防疾病最經濟、最直接、最有效的手段,也是每個孩子享有的權利。
      在豐順湯西鎮南礤村幼兒園,校方會要求學生家長在開學初報名時,一并提交疫防證明,而且湯西鎮衛生站會不定時安排檢查。南礤村幼兒園校長陳有計說,疫苗的安全,關乎國家的未來和每一個孩子的健康,馬虎不得。

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